百雋生物科技_Glentham Life Sciences總代理_百珺生物科技(上海)有限公司

產品查驗登記規劃

Quality Management System (QMS) 品質管理系統規劃/建立/更新

監控國內外法規更新，提供應對的合規計畫

產品上市相關法規諮詢:

ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統

ISO14971 風險管理

ISO 9001:2015 企業品質管理系統

醫療器材優良製造規範 (Good Manufacturing Practice, GMP)

醫療器材優良運銷規範 (Good Distribution Practice, GDP)

醫療器材優良安全監視規範 (Good Vigilance Practice, GVP)