产品查验登记规划
Quality Management System (QMS) 品质管理系统规划/建立/更新
监控国内外法规更新,提供应对的合规计画
产品上市相关法规谘询:
ISO 13485:2016 医疗器材品质管理系统
ISO14971 风险管理
ISO 9001:2015 企业品质管理系统
医疗器材优良制造规范 (Good Manufacturing Practice, GMP)
医疗器材优良运销规范 (Good Distribution Practice, GDP)
医疗器材优良安全监视规范 (Good Vigilance Practice, GVP)